Omówienie artykułu pt. „Nowatorskie nieinwazyjne narzędzie do badań przesiewowych w kierunku zespołu suchego oka” opublikowanego w Diagnostics w 2024 roku [1].

Prof. dr hab. med. Andrzej Grzybowski
Kierownik Katedry Okulistyki, Uniwersytet Warmińsko-Mazurski, Olsztyn
Kierownik Instytutu Okulistycznych Badań Naukowych, Fundacja Okulistyka 21, Poznań

Celem badania była ocena wykonalności i dokładności diagnostycznej nowego narzędzia DEvice© (AI, Rzym, Włochy) w badaniach przesiewowych pacjentów z zespołem suchego oka (ZSO).

Metodologia

Badanie przeprowadzono na Uniwersytecie Magna Græcia w Catanzaro. Pacjentów sklasyfikowano jako dotkniętych ZSO (grupa 1) lub nie (grupa 2) przy użyciu narzędzia Keratograph 5M (Oculus, Niemcy), oceniając nieinwazyjny czas rozpadu filmu łzowego (NIKBUT), wysokość menisku łzowego (TMH), utratę gruczołów Meiboma (MGL) oraz zaczerwienienie spojówki. Następnie wszystkich pacjentów zbadano za pomocą urządzenia DEvice©, które mierzyło wilgotność względną (RH) i temperaturę powierzchni oka. Objawy oceniano przy użyciu kwestionariusza Wskaźnika Chorób Powierzchni Oka (OSDI).

Wyniki:

W badaniu wzięło udział 40 pacjentów (17 mężczyzn i 23 kobiety, średni wiek 38,0 ± 17,1 lat), z których 20 należało do grupy 1, a 20 do grupy 2. Korzystając z Keratografu 5M oceniano nieinwazyjny czas rozpadu filmu łzowego (NIKBUT) stwierdzono istotne różnice między grupami 1 i 2. Nie wykryto statystycznie istotnych różnic dla TMH (p = 0,565), MGL (p = 0,051) oraz zaczerwienienia spojówki (p = 0,687). Stosując DEvice©, wykazano wyższą wartość RH w grupie 1 w porównaniu do grupy 2 (odpowiednio 85,93 ± 10,63 vs. 73,05 ± 12,84%; p = 0,0049). Istotną statystycznie korelację zaobserwowano między RH a OSDI (r = 0,406; p = 0,009). Wartość RH wykazała zdolność rozróżniania DED przy AUC = 0,782 (błąd standardowy 0,07264; 95% CI 0,6401–0,9249; p = 0,0022).

Wnioski:

Urządzenie DEvice© dokonało skutecznego rozróżnienia pacjentów z ZSO od zdrowych osób. Parametr RH wykazał dobrą czułość, czyniąc to narzędzie idealnym do szybkich i nieinwazyjnych badań przesiewowych ZSO.

Komentarz:

ZSO to powszechna choroba wpływająca na powierzchnię oka, dotykająca miliony ludzi na całym świecie. Częstość występowania będzie rosła z powodu starzejącej się populacji i zmian stylu życia. W związku z tym, że częstość występowania i ważne implikacje kliniczne są wysokie, rośnie liczba badań nad nowatorskimi urządzeniami do nieinwazyjnych badań przesiewowych i diagnostyki ZSO. Niniejsze badanie przedstawia wyniki pierwszego badania klinicznego z DEvice©, przenośnym narzędziem oceniającym stan filmu łzowego poprzez pomiar wilgotności względnej, które rozróżnia pacjentów z ZSO od zdrowych osób. Pacjenci z ZSO wykazywali wyższe wartości RH w porównaniu do grupy kontrolnej, co jest spójne z wynikami wcześniejszych badań. Nie zaobserwowano istotnych różnic temperatury powierzchni oka między grupami.
Korelacja wartości RH wykrytych za pomocą DEvice© z wynikami subiektywnymi i obiektywnymi była pozytywna między RH a OSDI. Wartość RH jest miarą ilości pary wodnej w powietrzu w porównaniu do maksymalnej ilości pary wodnej możliwej do utrzymania w danej temperaturze. Urządzenie to może wykrywać wahania wartości wilgotności względnej w zamkniętym środowisku wokół powierzchni oka. Analogiczna metoda jest stosowana przez dermatologów do ilościowego określenia przeznaskórkowej utraty wody.
Wahania temperatury, poziomu wilgotności, wahań sezonowych, prędkości przepływu powietrza i zanieczyszczeń wpływają na parowanie filmu łzowego, co może złagodzić lub pogorszyć objawy ZSO. Monitorowanie wilgotności podczas pomiarów jest kluczowe. W poprzednim badaniu oceniano powtarzalność ewaporometrii łez, badając wpływ zmian wilgotności otoczenia na temperaturę powierzchni oka i szybkość parowania łez w kontrolowanym niekorzystnym środowisku.
Badania wykazały, że DEvice© jest skuteczne w diagnozowaniu ZSO poprzez pomiar RH, co może być pomocne w dalszym rozwijaniu metod diagnostycznych i terapeutycznych dla tej choroby.

Piśmiennictwo

1. Vaccaro S, Borselli M, Scalia G, Rossi C, Toro MD, Rejdak R, Pellegrini M, Scorcia V, Giannaccare G. A Novel Noninvasive Screening Tool for Dry Eye Disease. Diagnostics (Basel). 2024 Jun 7;14(12):1209.